miercuri, 25 martie 2015

Algocalminul-un medicament controversat

     Metamizolul este substanța activă care se găsește în componența a numeroase medicamente prezente în farmaciile din România: Algocalmin, Novocalmin, Algozon, Analgin, Piafen, Fabocalm, Quarelin, Algiotop, Centralgin etc.

     Conform CEGEDIM (companie internațională independentă de studii în industria farmaceutică), citată de gandul.info, în anii 2009-2010, Algocalminul era unul dintre cele mai folosite medicamente de catre români.



     În anul 2010, conform aceluiași site, Algocalminul ocupa locul 2, după Nurofen, aceasta poziție având, probabil, legătură cu faptul că, în România, s-a restricționat eliberarea sa începând cu luna martie 2010, acesta putându-se cumpăra doar cu prescripție medicală.

      Consiliul Științific al Agenției Naționale a Medicamentului, afirmă că, reacțiile adverse de tip agranulocitoză, au o componentă genetică importantă, mai frecvent întâlnită la populația scandinavă și care nu afectează populația României.

      Algocalminul și celelalte produse pe bază de Metamizol sunt retrase din uz în majoritatea țărilor, cu excepția Rusiei, Americii Latine, Mexicului, Indiei si României.

       Suedia retrage de pe piață medicamentele care au ca substanță activă, Metamizolul, în 1973, dar le reintroduce în 1995, la presiunea populației, pentru ca să le retragă din nou în 1999, din cauza numărului mare de cazuri de agranulocitoză.

      Suedia a impus restricții de administrare a acestei substanțe active, recomandând ca durata tratamentului să fie de maxim 6-7 zile consecutive, în cazul administrării orale. Tratamentul injectabil se poate repeta, abia dupa 3-4 luni.

      Autoritatile suedeze au precizat că pacienții care iau Metamizol ca și automedicație, cei care depășesc doza de 2,7 g/zi și cei cu tratament pe o perioadă mai mare de 21 zile consecutiv, au un risc crescut de a dezvolta reacții adverse importante.

      În Israel medicamentele pe bază de Metamizol se administrează doar în spital, Germania le-a interzis din anul 1987, Italia a scos din uz forma injectabilă din anul 1985, iar Belgia le păstrează în spital, într-un compartiment special, care prezintă sigla "cap de mort".


     Medicamentele pe baza de Metamizol sunt preferate datorită costului mic și  efectelor​ terapeutice numeroase:


     1. Efectul analgetic le face să fie frecvent utilizate în cazul migrenelor, durerilor post-traumatice, a celor post-operatorii, durerilor musculare și viscerale etc.

     2. Efectul antipiretic. Metamizolul ar trebui să fie, la copii si adulti, un antipiretic de rezervă.

     3. Efect antiagregant plachetar asemănător Aspirinei.

     4. Efect spasmolitic: acționează pe musculatura netedă a tractului digestiv și urinar.

     5. Inhibă COX-1 si COX-2, chiar și la concentrații mici.


     Administrarea Metamizolului este însoțită, adesea, de apariția a numeroase efecte adverse, unele cu potențial letal:

     1. Risc crescut de anafilaxie, edem Quincke, urticarie (aceasta din urmă apărând mai frecvent în cazul tratamentului care depășește 7 zile).

     2. Proteinurie, nefrită interstițială

     3. Hipotensiune arterială (mai ales scăderea TAd), apărută în cazul în care se injecteaza i.v. rapid și fără a fi diluat.

     Acest efect advers este deosebit de important mai ales la pacienții critici, la cei cu sepsis sau la cei aflați în stare de șoc de diferite etiologii.
      De aceea nu se recomandă folosirea sa ca antipiretic de primă intenție la pacientul critic.

     4. Senzație de greață, vomă, mai ales la administrarea rapidă, i.v.


     Contraindicațiile medicamentelor pe baza de Metamizol sunt:

     1. Sensibilitate la Metamizol sau oricare dintre componentele medicamentului
     2. Gravide
     3. Intoleranță la AINS
     4. Astm bronșic
     5. Afecțiuni ale măduvei hematopoetice
     6. Antecedente de agranulocitoză
     7. Porfirie

     Interacțiuni medicamentoase:

     1. Cu alte medicamente toxice pe măduva hematopoietică
     2. Cu Captoprilul și alți IEC
     3. Cu medicamente pe bază de litiu
     4. Cu Metotrexatul
     5. Cu antihipertensive și diuretice, exceptand Furosemidul.
     6. Cu Ciclosporina (scade concentrația sanguină a acesteia)


     Recomandări ale Societatii Romane de Anestezie Terapie Intensiva si ale Asociatiei Romane pentru Studiul Durerii privind administrarea de Metamizol:

     1. Doza cea mai mică, cel mai scurt timp
     2. Se va folosi cu precauție la cei cu insuficiență hepatică.
     3. Tratamentul p.o. va avea o durată de maxim 7 zile consecutiv
     4. Pentru tratamentul injectabil administrat pentru dureri post-operatorii, post-traumatice se recomandă o nouă administrare doar dupa un interval de 5-6 luni.
     5. Nu se recomandă ca antipiretic de primă linie.
     6. Administrarea i.v. se va face lent, intr-un interval de 15 minute, de preferat in minim 100 ml solutie salină.
     7. Nu se recomandă administrarea unor asocieri de medicamente ce conțin Metamizol.




Bibliografie:

1. "Tratat de algeziologie" - O. Mungiu
2. "Recomandări de bună practică medicală ale Societății Române de Anestezie și Terapie Intensivă și ale Asociației Române pentru Studiul Durerii"
3. www.gandul.info